發(fā)布時間：2024/8/27 10:37:18 瀏覽次數(shù)：115
疫苗說明書是指導上市疫苗安全合理使用的重要工具，由疫苗上市許可持有人負責制定和修訂。為加強疫苗說明書的進一步規(guī)范管理，指導疫苗上市許可持有人起草和修訂疫苗說明書時更加科學、準確、規(guī)范地描述臨床相關信息，進而促進疫苗接種工作更加合理、規(guī)范地開展，為公眾提供更明確的疫苗安全有效性信息，我中心在現(xiàn)行法規(guī)及指導原則的基礎上，起草了《疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則（征求意見稿）》。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年8月26日
