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關(guān)于特弗達(dá)

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  北京特弗達(dá)生物科技有限公司(Beijing Tevoda Biotechnology Co.,Ltd.簡(jiǎn)稱(chēng)Tevoda)是2018年于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)成立的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組織(Site Management Organization,SMO),是在研究基地協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理、臨床試驗(yàn)和具體操作的專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。旨在利用研究者助理角色,協(xié)助研究者及時(shí)、高效地完成臨床試驗(yàn),獲得高質(zhì)量試驗(yàn)數(shù)據(jù),從而提高研究者從事藥物臨床試驗(yàn)的積極性,保證藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量,推動(dòng)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)規(guī)范化和國(guó)際化進(jìn)程。

服務(wù)范圍

Scope of services

關(guān)于SMO

About smo

關(guān)于SMO (一)SMO的定義 SMO(SiteManagementOrganization)是協(xié)助臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)具體操作的現(xiàn)場(chǎng)管理組織。與CRO代表申辦者行使臨床試驗(yàn)中部分申辦者工作職責(zé)不同,SMO主要是代表研究者行使部分研究者工作職責(zé)的商業(yè)組織,SMO的主要業(yè)務(wù)是通過(guò)派遣臨床研究協(xié)調(diào)員CRC(ClinicalResearchCoordinator)協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗(yàn)中非醫(yī)學(xué)判斷性質(zhì)的具體事務(wù)性工作,以確保臨床研究過(guò)程符合GCP和研究方案的規(guī)定。 (二)SMO與CRO的異同 SMO主要是派遣臨床協(xié)調(diào)員(CRC)到臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),在主要研究者的指導(dǎo)下,進(jìn)行非醫(yī)學(xué)性判斷的事物性工作,以確保臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行。CRO主要是派...

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  公司以"創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展,科技守護(hù)健康"為企業(yè)使命,始終把企業(yè)核心價(jià)值觀(guān)作為行動(dòng)指南,勇于承擔(dān)社會(huì)責(zé)任并通過(guò)不斷的努力去為公益事業(yè)提供幫助和服務(wù)。

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