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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求(預(yù)防用生..
2024/10/24
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(試行)》的通告(2024年..
2024/10/24
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關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十七批)》(征求意見稿)意見的通知
2024/10/22
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關(guān)于公開征求《放射性治療藥物申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
2024/10/22
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關(guān)于公開征求《罕見病藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
2024/10/14
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關(guān)于公開征求《模型引導(dǎo)的罕見病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
2024/10/14
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中SUSAR分析與處理技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年..
2024/10/14
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關(guān)于將Marstacimab納入《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃(“關(guān)愛計(jì)劃”)》試點(diǎn)項(xiàng)..
2024/10/14
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關(guān)于公開征求《生物類似藥說明書撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
2024/10/14
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關(guān)于公開征求《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等5個(gè)生物等效性指導(dǎo)原則意見的..
2024/10/14
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